台州愛北医療が生産ライセンスを確保し、外科用ステープラーのポートフォリオを拡大

2026,07,04

江蘇省台州、2026 年 7 月 4 日 — 台州愛北医療技術有限公司はこのほど、江蘇省医療製品局から「医療機器生産ライセンス」を取得したと発表しました。このマイルストーンは、外科用医療機器分野における同社の準拠した製造能力を正式に検証し、世界市場拡大のための強固な基盤を築きました。このライセンス (番号: Su Yao Jian Xie Sheng Chan Xu 20250099) は 2030 年まで有効で、同社の中核となる外科用器具製品ラインが対象となります。

新たに承認された生産範囲には、クラス II: 02-12 外科用器具 - 穿刺ガイドおよび 02-13 外科用器具 - ステープリング/縫合用器具および材料が含まれます。これは、使い捨て直線切断ステープラー、円形ステープラー、腹腔鏡トロカールなどの Aibei Medical の主力製品と完全に一致します。同社は江蘇省台州市江堰区に位置し、クラス100,000のクリーンルームを備えた10,000平方メートルの標準工場を運営しています。すでに ISO 13485 および CE 品質管理システム認証を取得している Aibei Medical は、研究開発と製造の両方において高水準のレイアウトを実証しています。

Aibei Medical の製品ポートフォリオは低侵襲手術分野に焦点を当てており、効率的で安全な手術ソリューションを提供することを目指しています。主な製品には、安定した漏れのない手術チャネルを確保するための新素材と独自の気密設計を特徴とする使い捨て腹腔鏡トロカールが含まれます。さらに、同社は、交換可能なカートリッジ設計と独自のセルフロック機構を特徴とする使い捨てリニアカッティングステープラーを導入しました。これらの機能により、外科医は偶発的な発射を防ぎながら、処置中に柔軟に操作できるようになります。製品ラインは、円形ステープラー、皮膚ステープラー、環状切除用ステープラーにも広がり、多様な臨床ニーズに応えます。

今後、Aibei Medical は、新たに取得した生産ライセンスを活用して、ハイテク企業としての市場での地位をさらに強化する予定です。同社は、ポリマー材料と麻酔チューブの技術的専門知識を活用して、継続的な製品革新を推進し、世界的なブランド戦略を深化させたいと考えています。 Taizhou Aibei Medical は、「革新は原動力であり、品質は生存の基盤である」という理念のもと、国際競争力を備えた一流の医療機器ブランドとなることを目指し、世界中の医療機関に優れた医療製品とサービスを提供しています。

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